01И-614/21 от 12.05.2021, Изъятие

«Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., ЛТД.», Китай

Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в документах регистрационного досье, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата изготовления 20190408, использовать до 20240407, регистрационное удостоверение от 26.12.2018 № ФСЗ 2012/12814) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации