01И-615/21 от 12.05.2021, Изъятие

Открытое акционерное общество "Производственное объединение «Завод имени Серго», Россия

Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в документах регистрационного досье, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства Август 2015, регистрационное удостоверение от 06.02.2012 № ФСР 2009/05705) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.