01И-616/21 от 12.05.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 1921503 Зонд желудочный 76 см, Ch/Fr 10
Apexmed International B.V, China
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в документах регистрационного досье, в части проверенных характеристик (см. приложение). (REF 0121-00-Ш , LOT 1921503, дата изготовления 2019-06, использовать до 2024-05, производства Apexmed International B.V. Made in China, регистрационное удостоверение от 19.11.2008 № ФСЗ 2008/02867) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации