02И-622/21 от 13.05.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 12020 Комплект одноразовый медицинской одежды; XL-3B-3 по ТУ 32.50.50-002- 42973969-2020 в составе: Бахилы (пара) - 10 шт.»
ООО "Мердигер", Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 12.2020, тип I по ГОСТ Р 58396-2019, регистрационное удостоверение от 13.11.2020 № РЗН 2020/12561) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.