02И-623/21 от 13.05.2021, Изъятие

Скачать исходное письмо Росздравнадзора

LOT I-5-28 Наконечники стоматологические «Блоссом» Blossom для слюноотсосов REF: 2900

«Аса Дентал с.п.а.», Италия

Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (LOT I -5-28 LUG 20-23:11-033456, дата производства не указано, срок годности 2025-07-28, регистрационное удостоверение от 08.07.2009 № ФСЗ 2009/04632) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Мы используем cookie-файлы, чтобы получить статистику, которая помогает нам улучшить сервис для Вас с целью персонализации сервисов и предложений. Вы можете прочитать подробнее о cookie-файлах или изменить настройки браузера.
Продолжая пользоваться сайтом без изменения настроек, вы даёте согласие на использование ваших cookie-файлов.