02И-640/21. от 19.05.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия №100704 Вата медицинская гигроскопическая хирургическая, хлопковая нестерильная, 250 г
ООО «Русвата», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 2017, использовать до 5 лет, регистрационное удостоверение от 26.02.2010 № ФСР 2009/06266) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.