02И-646/21 от 20.05.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Комбинезон одноразовый Одежда медицинская одноразовая PSYSIOMEDICA ТУ 32.50.50-001-00136076-2020 Размер XL
ООО «ЛАНГЕРТЕХ КОМПАНИ», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства декабрь 2020, регистрационное удостоверение от 11.09.2020 № РЗН 2020/11918) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации