02И-650/21 от 20.05.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 18H29G8251 Вазофикс Церто. Внутривенная канюля с инъекционным портом, рентгеноконтрастная, из полиуретана 196 ml/min, 16Gx2 (1.7x50 mm), REF 4269179
«В. Braun Melsungen AG», Германия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 2018-08-29, срок годности 2023-08-01, регистрационное удостоверение от 19.02.2010 № ФСЗ 2010/06280) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.