01И-699/21 от 08.06.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 20200611 Accu News COVID-19 IgM/IgG Ab Test
Вао Ruiyuan Biotech (Beijing) Co., Ltd., Китай
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (Медицинское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении от 31.07.2020 № РЗН 2020/11536, срок действия до 01.01.2021) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.