01И-762/21 от 16.06.2021, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 020420 Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные
АО «Рафарма», Россия
Причина: показатель «Маркировка» (на этикетке флакона указано содержание активного вещества меропенема тригидрата в редакции: «0,1409 г» вместо «1,1409 г»). Меры: Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.
061120 Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные
АО «Рафарма», Россия
Причина: показатель «Маркировка» (на этикетке флакона указано содержание активного вещества меропенема тригидрата в редакции: «0,1409 г» вместо «1,1409 г»). Меры: Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.