02И-796/21 от 22.06.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Валсартан суб
ЧЖЕЦЗЯН ЧАНМИН ФАРМАСЬЮТИКАЛ КО, Китай
Причина: Данное решение обусловлено отсутствием информации об уровне примеси 5-(4’- (азидометил) - [1, 1-бифенил] -2-ил) -1Н-тетразол I (AZBT) в перечисленных субстанциях, относящихся к лекарственным средствам группы сартанов с тетразольным кольцом Меры: отзыв следующих сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции: (СЕР 2014-162 )
не указана Олмесартан суб
ЦИПЛА, Индия
Причина: Данное решение обусловлено отсутствием информации об уровне примеси 5-(4’- (азидометил) - [1, 1-бифенил] -2-ил) -1Н-тетразол I (AZBT) в перечисленных субстанциях, относящихся к лекарственным средствам группы сартанов с тетразольным кольцом Меры: отзыв следующих сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции: (СЕР 2016-119)
не указана Лосартан суб
ЦРШЛА, Индия
Причина: Данное решение обусловлено отсутствием информации об уровне примеси 5-(4’- (азидометил) - [1, 1-бифенил] -2-ил) -1Н-тетразол I (AZBT) в перечисленных субстанциях, относящихся к лекарственным средствам группы сартанов с тетразольным кольцом Меры: отзыв следующих сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции: (СЕР 2010-231)
не указана Олмесартан суб
ЛЮПИН ЛИМИТЕД, Индия
Причина: Данное решение обусловлено отсутствием информации об уровне примеси 5-(4’- (азидометил) - [1, 1-бифенил] -2-ил) -1Н-тетразол I (AZBT) в перечисленных субстанциях, относящихся к лекарственным средствам группы сартанов с тетразольным кольцом Меры: отзыв следующих сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции: (СЕР 2014-370)
не указана Ирбесартан суб
СИЕНА С.А, Индия
Причина: Данное решение обусловлено отсутствием информации об уровне примеси 5-(4’- (азидометил) - [1, 1-бифенил] -2-ил) -1Н-тетразол I (AZBT) в перечисленных субстанциях, относящихся к лекарственным средствам группы сартанов с тетразольным кольцом Меры: отзыв следующих сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции: (СЕР 2010-327 )
не указана Ирбесартан суб
МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД, Индия
Причина: Данное решение обусловлено отсутствием информации об уровне примеси 5-(4’- (азидометил) - [1, 1-бифенил] -2-ил) -1Н-тетразол I (AZBT) в перечисленных субстанциях, относящихся к лекарственным средствам группы сартанов с тетразольным кольцом. Меры: отзыв следующих сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции: (СЕР 2011-176 )