02И-803/21 от 23.06.2021, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 050220 Будесонид-натив, р-р д/инг. 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные
ООО Натива, Россия
Причина: в связи с развитием нежелательной реакции субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.12.2020 № 01И-2248/20. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
050419 Будесонид-натив, р-р д/инг. 0.25 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные
Натива ООО, Россия
Причина: в связи с развитием нежелательной реакции субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.12.2020 № 01И-2248/20. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов.