02И-805/21 от 24.06.2021, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные
ООО «Эллара», Россия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с 28 июня 2021 года Лекарственные средства, переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.