02И-815/21 от 25.06.2021, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 010420 Эллигамин®, раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы (10), пачки картонные/ в комплекте со скарификатором ампульным
ООО «Эллара», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данных серий препарата по показателю «Маркировка» (на картонной пачке указано: «Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке» вместо «Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке»). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата
020420 Эллигамин®, раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы (10), пачки картонные/ в комплекте со скарификатором ампульным
ООО «Эллара», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данных серий препарата по показателю «Маркировка» (на картонной пачке указано: «Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке» вместо «Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке»). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата
030420 Эллигамин®, раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы (10), пачки картонные/ в комплекте со скарификатором ампульным
ООО «Эллара», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данных серий препарата по показателю «Маркировка» (на картонной пачке указано: «Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке» вместо «Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке»). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата