01И-825/21 от 29.06.2021, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 050919 Холина альфосцерат, р-р д/вв и в/м введ. 250 мг/мл 4 мл, ампулы с кольцом излома (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Описание». Меры:Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.