01И-828/21 от 29.06.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 30041430 Закрытая аспирационная система HALYARD для новорожденных и детей, REF: 208-5
«Хальярд Хелс, Инк.», США
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. приложение), и представляющего угрозу причинения вреда здоровью граждан. (дата производства не указано, использовать до 2025-03, регистрационное удостоверение от 26.06.2017 № ФСЗ 2012/12176) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации