01И-892/21 от 13.07.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Система одноразовая для вливания инфузионных растворов SITEKMED с установленной иглой, воздушным клапаном и фильтром Игла 21G (0.8х40мм)
Шаньдун Жибо Шанчюань Медикал Инструменте Ко. Лтд, Китай
Причина: представляет угрозу здоровью при его применении (см. приложение). (Медицинское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении от 05.04.2011 № ФСЗ 2007/00509) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медипинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.