01И-938/21 от 22.07.2021, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора JD2394 Дексаметазон, р-р д/инъ 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Механические включения», «Посторонние примеси», «Бактериальные эндотоксины», «Стерильность» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
JD2432 Дексаметазон, р-р д/инъ 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Механические включения», «Посторонние примеси», «Бактериальные эндотоксины», «Стерильность» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.