01И-977/21 от 28.07.2021, Изъятие

Кимрская фабрика им.Горького АО, Россия

Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации, и представляющего угрозу причинения вреда здоровью граждан (см. приложение). (регистрационное удостоверение от 06,02.2017 № ФСР 2011/11948) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.