01И-753/21 от 15.07.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 0330920 Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные,
Биохимик АО, Россия
Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (у части ампул на этикетке обнаружены подтеки, имеются загрязнения черного цвета на внешней стороне дна) Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.