01И-998/21 от 02.08.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора JD2525 Цефтриаксон-Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд» , Индия
Причина: качество не отвечает установленным требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (один флакон серии JD2525 упакован в пачку картонную на которой указана серия JD2526) Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Кировской области обеспечить контроль за исполнением вынесенного решения от 28.07.2021 № 01-04/124 по изъятию из гражданского оборота и уничтожению в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.