01И-1017/21 от 09.08.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 20200305 Катетер фолея, не токсично, апирогенно, стерилизовано оксидом этилена, латексный с силиконовым покрытием, длина 400ммКатетер фолея, не токсично, апирогенно, стерилизовано оксидом этилена, латексный с силиконовым покрытием, длина 400мм
«Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. приложение), и представляющего угрозу причинения вреда здоровью граждан. (дата производства 20200305, использовать до 20250304, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12814 от 06.09.2012) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.