04И-1021/21 от 09.08.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора МАМ-104-20 Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ», исполнение «Маммо-5МТ» - 02.5»,
АО «МТЛ», Россия
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. приложение), и представляющего угрозу причинения вреда здоровью граждан. (партия Зав. Номер МАМ - 104-20, дата выпуска 09.2020, регистрационное удостоверение от 16.06.2020 № РЗН 2016/4677) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации