02И-1031/21 от 16.08.2021, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 0000156780 Климадинон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 шт., блистеры (4), пачки картонные
Бионорика CE, Германия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данных серий препарата по показателю «Маркировка» (на картонной пачке указана надпись «Препарат содержит лактозы моногидрат», непредусмотренная нормативной документацией). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектам и обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
0000158012 Климадинон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 шт., блистеры (4), пачки картонные
Бионорика CE, Германия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данных серий препарата по показателю «Маркировка» (на картонной пачке указана надпись «Препарат содержит лактозы моногидрат», непредусмотренная нормативной документацией). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектам и обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств