02И-1040/21 от 19.08.2021, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 720519 Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 щт., блистеры (3), пачки картонные
ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», Россия
Причина: в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Растворение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выщеуказанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.