02И-1038/21 от 19.08.2021, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 210404 Мериоферт, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 ME ФСГ + 75 ME ЛГ, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с растворителем (ампулы) 1 мл 1шт./
«ИБСА Институт Биокимик С.А.», Швейцария
Причина: в связи с нанесением на упаковки данных серий препаратов средств идентификации с нарушением требований п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
210403 Мериоферт, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 150 ME ФСГ +150 ME ЛГ, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с растворителем (ампулы) 1 мл 1шт./
«ИБСА Институт Биокимик С.А.», Швейцария
Причина: в связи с нанесением на упаковки данных серий препаратов средств идентификации с нарушением требований п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.