01И-1082/21 от 24.08.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 340121 Голда МВ, таб. с модифицированным высвобождением 60 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные
ООО «Фармасинтез-Тюмень» , Россия
Причина: качество не отвечает установленным требованиям нормативной документации ЛП-004364-050717 изм. №1 по показателю «Однородность дозирования» Меры: Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
430121 Голда МВ, таб. с модифицированным высвобождением 60 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные
ООО «Фармасинтез-Тюмень» , Россия
Причина: качество не отвечает установленным требованиям нормативной документации ЛП-004364-050717 изм. №1 по показателю «Однородность дозирования» Меры: Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.