01И-1108/21 от 26.08.2021, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора С806084 Разо®, таб., п/кр/об. 20 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные
«Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
С806085 Разо®, таб., п/кр/об. 20 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные
«Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
С806086 Разо®, таб., п/кр/об. 20 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные
«Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
С900082 Разо®, таб., п/кр/об. 20 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные
«Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
С900083 Разо®, таб., п/кр/об. 20 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные
«Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
С900084 Разо®, таб., п/кр/об. 20 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные
«Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
С900147 Разо®, таб., п/кр/об. 20 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные
«Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
С900148 Разо®, таб., п/кр/об. 20 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные
«Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
С902343 Разо®, таб., п/кр/об. 20 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные
«Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
С902344 Разо®, таб., п/кр/об. 20 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные
«Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
С902688 Разо®, таб., п/кр/об. 20 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные
«Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
С903687 Разо®, таб., п/кр/об. 20 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные
«Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
С907947 Разо®, таб., п/кр/об. 20 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные
«Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
С000571 Разо®, таб., п/кр/об. 20 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные
«Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.