01И-1125/21 от 02.09.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора АМЕ-19/05 Астрасепт®, таблетки для рассасывания, ментолово-эвкалиптовые 8 щт., блистеры (2), пачки картонные
«Максон Фармасьютикалз» (И)П.Лтд., Индия
Причина: качество не отвечает установленным требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение: амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт» Меры: Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.