01И-1167/21 от 14.09.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 1374 Набор для спино-эпидуральной анестезии EpiSpin стандартный, REF 0021351- 30, EpiSpin LockTuohy 18G х 90 mm, SPROTTE® 27G
«Паюнк ГмбХ Медицинтехнолоджи», Германия
Причина: недоброкачественное медицинское изделие (дата производства 2020-11-17, срок годности 16.11.25, регистрационное удостоверение от 25.02.2011 № ФСЗ 2011/09177 (см. приложение). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.