01И-1175/21 от 17.09.2021, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve Evolut R
«Медтроник КорВэлв ЛЛС», США
Причина: отделение привода в оригинальной версии конструкции (регистрационное удостоверение от 10.05.2018 № РЗН 2017/6118) Меры: сообщается об отзыве медицинского изделия (см. приложение)
не указана Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve Evolut PRO
«Медтроник КорВэлв ЛЛС», США
Причина: отделение привода в оригинальной версии конструкции (регистрационное удостоверение от 08.02.2021 № РЗН 2021/13355) Меры: сообщается об отзыве медицинского изделия (см. приложение)