01И-1212/21 от 23.09.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 0516074 Окуметил®, капли глазные 10 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные
Химико-фармацевтическая компания Александрия, Египет
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации П N013927/01-270109, изм. № 1-6 по показателю «Стерильность»; Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за исполнением вынесенного решения от 16.09.2021 № 926/21 по изъятию и уничтожению в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.