01И-1240/21 от 01.10.2021, Изъятие

ООО , Россия

Причина: незарегистрированное медицинское изделие (Комплект одежды защитной врачаинфекциониста в закрытых помещениях одноразовый, нестерильный ТУ 9398-004- 58641599-2010: Халат хирургический, размер 52-54 1 щт. Брюки хирургические, размер 52-54 1 шт. Шапочка-шлем хирургическая 1 шт. Бахилы хирургические (высокие) 1 пара, Медицинское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении от 03.04.2017 № ФСР 2010/07453) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации