01И-1239/21 от 01.10.2021, Изъятие

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия

Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (состав, указанный на этикетке флакона, не соответствует составу, указанному в нормативной документации) Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Тульской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.