01И-1241/21 от 01.10.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора EN0139 Бифиформ, капс. кишечнор-римые 30 шт, пеналы (1), пачки картонные
«Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг Италия С.Р.Л.», Италия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса содержимого капсулы и отклонение от средней массы» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за исполнением вынесенного решения от 16.09.2021 № 927/21 по изъятию и уничтожению в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.