01И-1243/21 от 01.10.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 200576 Лазолван®, сироп 30 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с мерным стаканчиком
«Дельфарм Реймс», Франция
Причина: не отвечает установленным требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение» Меры: йской автономной области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н