01И-1242/21 от 01.10.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 151219 Силденафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
НАО «Северная звезда» , Россия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателям: «Упаковка» (контурная ячейковая упаковка герметична не запаяна), «Маркировка» (на первичной упаковке отсутствует серия и срок годности) Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Рязанской области обеспечить контроль за исполнением вынесенного решения от 13.09.2021 № 1/62-48/21 по изъятию и уничтожению в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.