01И-1247/21 от 01.10.2021, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 11GFVA Омнитус табл. с модифиц. высвоб. п.п.о 50 м г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
«Хемофарм А.Д.», Сербия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств