01И-1299/21 от 07.10.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора BFD-2B-202012 Бисопролола фумарат-Фармаплант, субстанция порошок
«Мангалам Драгз энд Орнаникс Лтд.», Индия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Растворимость» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12,04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
BFD-2B-202014 Бисопролола фумарат-Фармаплант, субстанция порошок
«Мангалам Драгз энд Орнаникс Лтд.», Индия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Растворимость» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12,04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».