02И-1320/21 от 08.10.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 1200620 ЛОЗАРТАН, таб. п/п/о 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
Пранафарм ООО, Россия
Причина: несоответствия качества партий данных лекарственных средств требованиям нормативной документации по показателю «Растворение» Меры: Территориальным органам Роездравнадзора по Республике Мордовия, Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партии недоброкачественных лекарственных средств. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н
790919 ЛОЗАРТАН, таб. п/п/о 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
Пранафарм ООО, Россия
Причина: несоответствия качества партий данных лекарственных средств требованиям нормативной документации по показателю «Растворение» Меры: Территориальным органам Роездравнадзора по Республике Мордовия, Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партии недоброкачественных лекарственных средств. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н
370920 ЛОЗАРТАН, таб. п/пл/об 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
ООО «ПРАНАФАРМ», Россия
Причина: несоответствия качества партий данных лекарственных средств требованиям нормативной документации по показателю «Растворение» Меры: Территориальным органам Роездравнадзора по Республике Мордовия, Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партии недоброкачественных лекарственных средств. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н
240819 ЛОЗАРТАН, таб. п/пл/об 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные
ООО «ПРАНАФАРМ», Россия
Причина: несоответствия качества партий данных лекарственных средств требованиям нормативной документации по показателю «Растворение» Меры: Территориальным органам Роездравнадзора по Республике Мордовия, Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партии недоброкачественных лекарственных средств. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н