02И-1361/21 от 14.10.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 0051118 Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, контейнеры полимерные
Мосфарм ООО, Россия
Причина: не отвечает установленным требованиям нормативной документации по показателю «Извлекаемый объем» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.