02И-1366/21 от 15.10.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 3391120 Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 1 л, канистры
ООО Константа-Фарм М, Россия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Спирт метиловый и другие летучие примеси» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н