01И-1435/21 от 28.10.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 20J26AA Тобрадекс, капли глазные 1 мг/мл + 3 мг/мл 5 мл, флакон-капельницы «DropTainer™
с.а. Алкон-Куврер н.в, Бельгия
Причина: не отвечает установленным требованиям нормативной документации по показателю «Стерильность» Меры: Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
21C10JA Тобрадекс, капли глазные 1 мг/мл + 3 мг/мл 5 мл, флакон-капельницы «DropTainer™
с.а. Алкон-Куврер н.в, Бельгия
Причина: не отвечает установленным требованиям нормативной документации по показателю «Стерильность» Меры: Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.