01И-1459/21 от 09.11.2021, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 1031120 Симеотик®, капсулы 40 мг 25 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные
ПРУП «Минскинтеркапс» , Республика Беларусь
Причина: в связи с выявлением на картонных пачках препарата маркировки «25 капсул» вместо «50 капсул». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.