01И-1495/21 от 11.11.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 20-484-2 Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими. Нерассасывающаяся хирургическая нить Капрон (плетёная) полиамидная, синтетическая ИАКПл-3/8-27-К х 5(2) Капрон плетеная /75 ТУ 9432-002-24648800-2010
ООО «Волоть», Россия
Причина: недоброкачественное медицинское изделие (дата производства 2020-03, срок годности 2025-03, производства ООО «Волоть», Россия, регистрационное удостоверение от 09.11.2017 № ФСР 2010/07849, срок действия не ограничен (см. приложение). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.