04И-1498/21 от 12.11.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 010119 Будесонид-натив, р-р д/инг. 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные
ООО Натива, Россия
Причина: несоответствие показателю «Посторонние примеси» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Астраханской области. Республике Тыва обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
150719 Будесонид-натив, р-р д/инг. 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные
ООО Натива, Россия
Причина: несоответствие показателю «Посторонние примеси» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Астраханской области. Республике Тыва обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
030220 Будесонид-натив, р-р д/инг. 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные
ООО Натива, Россия
Причина: несоответствие показателю «Посторонние примеси» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Астраханской области. Республике Тыва обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.