01И-1512/21 от 17.11.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 060420 Перекись водорода, р-р для мест. и наружного применения 3% 100 мл, флаконы
ООО «Гиппократ», Россия
Причина: не отвечает установленным требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность (перекись водорода)», «Кислотность», «Количественное определение (перекись водорода)» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Курганской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н