01И-1511/21 от 17.11.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора JD2393 Дексаметазон, р-р д/инъ 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия
Причина: несоответствие показателю «Описание» (прозрачная бесцветная жидкость с включениями) Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.