02И-1367/21 от 15.10.2021, Изъятие

Скачать исходное письмо Росздравнадзора

не указана Diagnostic X-ray System RxOnly GU60A-65 (на маркировке)

«Самсунг Электронике Ко., Лтд.», Корея

Причина: незарегистрированное медицинское изделие (Медицинское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении № РЗН 2014/2173 от 28.12.2017) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Мы используем cookie-файлы, чтобы получить статистику, которая помогает нам улучшить сервис для Вас с целью персонализации сервисов и предложений. Вы можете прочитать подробнее о cookie-файлах или изменить настройки браузера.
Продолжая пользоваться сайтом без изменения настроек, вы даёте согласие на использование ваших cookie-файлов.