01И-1525/21 от 23.11.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 520420 ЛОЗАРТАН, таб. п/п/о 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
Пранафарм ООО, Россия
Причина: не отвечает установленным требованиям нормативной документации по показателю «Растворение» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Адыгея обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.